滕州魯南新科儀器有限公司
GC-8900型氣相色譜儀,環氧乙烷分析儀執行GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法，GB/T 16866.7-2015醫療器械生物學評價對環氧乙烷殘留量檢測要求。
GC-8900型氣相色譜儀,環氧乙烷分析儀執行GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法，GB/T 16866.7-2015醫療器械生物學評價對環氧乙烷殘留量檢測要求。
分析標準中要求，在制取環氧乙烷標準液時，取外部干燥的50ml容量瓶，加入約30ml水，加瓶塞，精確稱重，用注射器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷重量，加水至刻度制成約含環氧乙烷10mg/ml的溶液，作為標準儲備液。
環氧乙烷檢測方法色譜，在取產品上與人體接觸的EO相對殘留含量高的部件進行試驗，截為5mm長碎塊（或10mm2）片狀物，取1.0g放入20ml萃取容器中，精密加入5ml水密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。
藥包材料環氧乙烷檢測分析色譜儀設定參數如下：
頂空進樣器平衡溫度：100℃
平衡時間：60min
閥體（包括樣品定量管）溫度：105℃
輸送管溫度：105℃
連接管溫度：105℃
樣品瓶加壓：10Psi
加壓時間：0.5min
定量管體積：1ml
充樣時間：0.15min
進樣時間：2.3min
色譜柱：PEG-20M
規格：30m×0.32mm×0.5um
柱溫：30℃
分流進樣口：105℃
FID檢測器:200℃
吹掃流量：3ml/min
空氣流量：300ml/min
氫氣流量：30ml/min
分流比50:1